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अपडेट किया गया: गुरुवार, 13 जनवरी, 2022, 23:18 [IST]

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नई दिल्ली, 13 जनवरी: आधिकारिक सूत्रों ने गुरुवार को कहा कि भारत बायोटेक ने अपने COVID-19 वैक्सीन ‘कोवैक्सिन’ के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया से नियमित बाजार की मंजूरी मांगी है, जो वर्तमान में केवल देश में आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत है।

इस सप्ताह भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) को भेजे गए एक आवेदन में, हैदराबाद स्थित कंपनी के पूर्णकालिक निदेशक वी कृष्ण मोहन ने पूर्व-नैदानिक ​​​​और नैदानिक ​​​​डेटा के साथ-साथ रसायन विज्ञान, निर्माण और नियंत्रण के बारे में पूरी जानकारी प्रस्तुत की। Covaxin के लिए नियमित बाजार प्राधिकरण की मांग करना।

भारत बायोटेक ने अपने कोविड वैक्सीन Covaxin के लिए DCGI से पूर्ण विपणन स्वीकृति मांगी

एक सूत्र ने कहा कि कंपनी ने हालांकि अभी तक कोवैक्सिन के क्लिनिकल ट्राइला का पूरा फॉलोअप डेटा डीसीजीआई को नहीं दिया है। 25 अक्टूबर को, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) में निदेशक, सरकार और नियामक मामलों के प्रकाश कुमार सिंह ने डीसीजीआई को एक आवेदन जमा कर कोविशील्ड के लिए नियमित बाजार प्राधिकरण की मांग की थी जो देश में आपातकालीन उपयोग के लिए भी अधिकृत है।

आवेदन के जवाब में, डीसीजीआई ने कुछ और जानकारी मांगी थी, जिसके बाद सिंह ने पिछले हफ्ते डीसीजीआई को सभी वांछित डेटा और सूचनाओं के साथ एक प्रतिक्रिया प्रस्तुत की थी। भारत में चरण 2/3 नैदानिक ​​अध्ययन के सफल समापन के अलावा, अब तक भारत और दुनिया भर में लोगों को कोविशील्ड वैक्सीन की 100 करोड़ से अधिक खुराक दी जा चुकी है, जैसा कि सिंह ने प्रतिक्रिया में कहा है।

कोविशील्ड के साथ इतने बड़े पैमाने पर टीकाकरण और सीओवीआईडी ​​​​-19 संक्रमण की रोकथाम अपने आप में टीके की सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रमाण है, उन्होंने कहा। इस बीच, Covaxin में देश में अब तक प्रशासित कुल COVID-19 वैक्सीन जैब्स का 12 प्रतिशत शामिल है और यह एकमात्र वैक्सीन है जो 15-18 वर्ष के आयु वर्ग के युवाओं को दिया जा रहा है, जिनका टीकाकरण जनवरी से शुरू हुआ है। देश में 3.

मोहन ने आवेदन में कहा, भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) ने भारत में सीओवीआईडी ​​​​-19 रोगियों से अलग किए गए एसएआरएस-सीओवी -2 उपभेदों से एक सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन (कोवैक्सिन) के विकास, उत्पादन और नैदानिक ​​​​रूप से मूल्यांकन करने की चुनौती ली। इसे 3 जनवरी को आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए Covaxin के निर्माण की अनुमति दी गई थी। “वर्तमान प्रस्तुतीकरण में, रसायन विज्ञान के बारे में सभी आवश्यक पूरी जानकारी।

विनिर्माण और नियंत्रण, पूर्व-नैदानिक ​​​​और नैदानिक ​​​​डेटा के साथ पांच मॉड्यूल में प्रदान किए गए हैं। मॉड्यूल में निहित जानकारी आपकी तरह के अवलोकन के लिए सुगम पोर्टल पर अपलोड की गई है। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि कृपया इसकी समीक्षा करें और जल्द से जल्द विपणन प्राधिकरण प्रदान करें,” मोहन ने आवेदन पढ़ा। पिछले 24 घंटों में 76 लाख से अधिक वैक्सीन खुराक के प्रशासन के साथ, भारत का COVID-19 टीकाकरण कवरेज 154.61 करोड़ से अधिक हो गया है। अनंतिम रिपोर्ट के अनुसार गुरुवार सुबह 7 बजे तक